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前段时间,CFDA发布了第一批GSP检查员名单(推荐阅读:GSP 飞检,148名检查员来了!)。近日,国家食药监总局食品药品审核查验中心发布了《关于颁发第三批国家医疗器械检查员证的公告》,公布了51名第三批国家医疗器械检查员名单。
国家级检查员是位于最顶端的,除了各级检查员都应该具备的一些基本条件之外,还应具备较强的英语水平,熟悉国际医疗器械监管法规。由CFDA直接进行培训考核,考试考察合格后,才能由CFDA聘任上岗,并颁发国家级医疗器械监督检查员证。
就分工而言,国家级检查员负责在全国范围内执行CFDA组织的各种飞行检查,以及对境外医疗器械生产企业进行检查。
2016年初与2017年初,国家食药监总局食品药品审核查验中心发布了第一批和第二批国家医疗器械检查员,加上此次发布的第三批名单,至此已有131人成为国家医疗器械检查员。
附: