通过仿制药一致性评价，价格赶超原研药！

▍来源：药脉通

▍作者：司徒阳明、连翘

又有通过仿制药一致性评价产品的价格信息流出，仿制药一致性评价产品再迎好消息。

近日，广西贵港市中医院和中西医结合骨科医院发布采购通过一致性评价产品的议价结果。

2018年9月，辽宁省公布对于通过仿制药一致性评价的产品议价结果，对比福建中标价格，药脉通梳理发现，部分产品价格大涨，已经直逼原研药，给进行中的仿制药一致性评价一剂强心针。（推荐阅读：通过一致性评价，议价结果出炉：部分大涨价！）

本次议价结果显示，医院对于一致性评价产品亦十分认可，按照最低包装计算，已有仿制药价格超过原研药。

“医院一直都是处方第一线，对于通过一致性评价的药品，医院愿意支付较好的价格，对于仿制药一致性评价来说，实在是个利好消息。”行业人士表示，和辽宁不同，此次议价是以医院为单位，采购量无法和辽宁省相比，价格再度上调亦是情理之中。而在价格调整背后凸显的是，市场对仿制药一致性评价产品的接受程度，高质量的产品需要价格回报，是用市场手段支持优质的仿制药。

2018年8月，广西壮族自治区卫计委印发《关于做好通过质量和疗效一致性评价仿制药纳入直接挂网采购品种网上议价工作的通知》，值得关注的是，通知表示，本次议价的主体为有需要采购与原研药品质量和疗效一致的仿制药挂网采购品种的医疗卫生机构，基层医疗卫生机构须以市或县（区）为单位议价。

议价的参考价格为：企业自主申报的价格、企业提供的全国5省最低入围价的均值，药械采购平台提供的所能采集到的2015年广西药品集中采购原研药品的挂网价、同通用名其他品种的2015年广西药品集中采购或者2010年广西药品集中采购的入围价等，以上价格信息仅供议价时参考。各医疗卫生机构务必认真分析研究，充分议定合理价格。

也就是说，和辽宁以省为单位议价不同，本次广西采购将议价权交给了单独医院，由他们根据历史价格参考，自主决定采购价。

由于福建药械联合限价阳光采购网的信息方便好用，笔者再次将中标结果和福建的价格进行了对比。对比结果如下：

贵港市中医院议价结果与辽宁、福建中标结果及原研药价格对比

贵港市中西医结合骨科医院议价结果与辽宁、福建中标结果及原研药价格对比

从上面表格可以看出，通过仿制药一致性评价产品和原研药的价格差距都在拉近，甚至有产品价格超过原研药。

以马来酸依那普利片为例，扬子江药业集团江苏制药股份有限公司的规格为10mg产品，16片/盒在贵港市中医院中标价为27.93，每片1.75元，默沙东原研同规格产品在福建的中标价格每片价格为1.24元。仿制药价格惊现赶超原研药的案例。

为通过仿制药一致性评价企业加大投入，所以，业界普遍的期待是涨价。但是手握招标采购和支付大权的国家医保局的首次采购，给出的是价格必须大降的前景。

对此，有医药人士表示不服，长久以来，过期原研药价高的原因是因为他们所谓质量高、疗效好，所以，国内要通过仿制药一致性评价的办法，让国产仿制药和过期原研药在质量和疗效上达成一致。按道理说，既然已经通过了，双方就应该视同一致，为什么可以给外资原研药高价，给国产仿制药就是低价呢？国产仿制药无需拿出市场，只要在市场准入（例如一品量规的规定废除等）和医保支付标准上统一，大家去竞争好了。谁取得市场各凭本事。现在拿出小规模市场试水，不是统一医保支付价，而是搞个最低价，对国产仿制药只能是伤害。

但亦有行业人士在跟药脉通交流时表示，本轮带量采购就是通过量价挂钩，节省医保费用，同时倒逼原研药降价，背后意图十分明显，国产药不降价，如何倒逼原研药降价？

也有人对通过仿制药一致性评价的产品的质量和疗效表现出了根深蒂固的担忧，恐怕通过一致性评价就是送检那一批，其它批次质量是否能够保证一致？而这也被认为是目前国家相关部门无法统一医保支付标准的重要原因。

一致性评价是对目前对国产仿制药影响最大的政策之一，各地采购在逐步推进，中秋即将来临，按照坊间消息，国家医保局试点采购也即将中秋后和国庆前揭开面纱，这些采购毫无疑问的将对一致性评价产生不同的影响。显而易见的是，提价会提高企业做一致性评价的积极性，降价或有一定挫伤，此前医药股大跌亦是由于此前市场对通过仿制药一致性评价充满市场预期，国家医保局的降价重挫了这种预期。

但，无论如何，这只是政策、行业短期内纠结，从长远来看，在医保控费模式下，依靠仿制药获得高额利润的时代已经结束了，无论是外资过期原研药还是国产仿制药，一致性评价逐步推进后，医保支付标准的统一将结束外资原研药的超高获利时代，国产仿制药可以靠价格比拼市场，但利润空间必将被压缩，即使此次未被大幅压价，长期仍是靠比拼价格，低价为医保节省费用。节省下来费用将会用于将更多创新药纳入医保，满足患者更多需求，只有创新药才有可能有高额回报。