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▍来源:药脉通
▍作者:玳瑁
10月18日,重庆市食品药品监督管理局发布了注销《药品生产许可证》及《药品GMP证书》公告。
公告显示,因重庆东辰气体有限公司终止生产药品,经企业申请,依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》第二十条、第四十九条以及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十五条的规定,对该企业《药品生产许可证》和《药品GMP证书》予以注销。
18省146家药企停产
据药脉通统计,2018年至今,已有18省146家药品生产企业的《药品生产许可证》被注销。
值得注意的是,吉林林村中药开发有限公司、大连权健中药饮片有限公司、青海久实中药材开发有限公司、榆中县农牧工商联合公司隆兴中药材饮片加工厂、成都旷达药业有限公司、青神彩康制药有限公司、厦门市植研生物科技有限公司等26家药品是主动申请终止药品生产,不干了!
而9月份至今,就有9家药企主动申请注销《药品生产许可证》。
药品生产许可证注销原因主要有药品生产许可证已过期、企业主动申请、证书有效期届满未申请延续等。
纵观近年来的政策环境,无论药品招标、医保控费,还是一致性评价,都将促使药企、药商对其产品结构进行调整,以适当市场需求。
不少药企面临无法适当调整,自身改革跟不上的情况下,只能卖企业、寻求合作,或主动注销,彻底不干了。