昨，乐普氯吡格雷过一致性评价！赛诺菲药代惨了

赛诺菲的氯吡格雷又一对手入局！12月6日（下周四）国家医疗保障局的带量采购开标日子临近，市场竞争白热化却不断再加剧，市场格局变化越来越诡谲。

昨日晚间，乐普医疗发布公告称，该公司硫酸氢氯吡格雷片的75mg和25mg的规格都通过仿制药一致性评价。而该品种这两个规格都在本次国家医保局带量采购范围内，其对应的采购量分别为18320.56万片（25mg）和5746.59万片（75mg）。

据医药经济报估算，该品种整体采购额超过8亿，是本次带量采购规模规模仅次于的阿托伐他汀的产品。25mg的采购规模为4.8亿元，75mg的采购规模为3.5亿元。

氯吡格雷的原研厂家为赛诺菲，此前该品种仅有信立泰一家通过仿制药一致性评价，现在乐普的入局无疑给市场增加了新的变数。

医药经理人分析称，氯吡格雷是去年市场最大的品种，国内销售额超过110亿元，由赛诺菲、信立泰、乐普医疗三分天下。2017年，赛诺菲的波立维主导市场，占有率近58%；信立泰旗下的泰嘉市场占率为30.13%，乐普占据剩下的12%市场。

作为第三名，乐普在福建市场表现优异，上演了一场漂亮的逆袭战。

据福建药械联合限价阳光采购平台公布销售前20品种排名，乐普的氯吡格雷几乎每次都能和原研一起进入前20的名单，而且多次超过原研。最新10月份排名中，乐普的氯吡格雷排名第5，而赛诺菲的排名为13。

更值得关注的是，乐普氯吡格雷的销售优势还是在价格远低于原研的情况下取得的。

根据福建上述采购平台的价格公示，同样通过仿制药一致性评价的信立泰和乐普的氯吡格雷的价格一致，信立泰规格为0.3g的氯吡格雷与乐普的75mg氯吡格雷的销售限价和医保支付价均为8.36元／片。

原研药赛诺菲氯吡格雷规格为75mg、7片／盒的最高销售限价107.41元，医保支付价为75.19元，每片对应的价格分别为15.34元和10.74元。

在竞争分层的情况下，虽然乐普的氯吡格雷销售价差不多为原研的一半，医保支付价格相差2元的情况下，乐普的销售反超原研。

据福建平台，乐普的75mg的氯吡格雷，共有包装为20片／盒、10片／盒、7片／盒三种，近一个月的采购信息为1963条，而原研药赛诺菲氯吡格雷只有一个包装，7片／盒，采购信息为990条。

在福建，另一家通过仿制药一致性评价厂家信立泰表现不佳。但笔者分析认为，这或是因为信立泰放弃福建市场的缘故。福建平台显示，在最近一个月，并无信立泰的氯吡格雷的采购记录。据米内网数据，信立泰的氯吡格雷全国最低中标价为75mg8.62元／片，高于福建的最高销售限价，信立泰或是为了维护全国价格，而放弃福建市场。

药脉通副总王鹏表示，乐普以不大的价格差距，在福建市场取得销售战绩，凸显了国产仿制药替代原研的市场潜力。在国家医保局本次带量采购中，乐普预计将会继续发力，以较好的价格中标，继续扩大其市场份额。

赛诺菲涉及4+7采购目录的产品主要有厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片和硫酸氢氯吡格雷片，目前这三个品种都已经有了2家通过一致性评价，进入3家企业争市场的局面。

根据米内网数据，三个产品2017年中国公立医疗机构销售总额133亿元，据E药经理人统计，这三个品种的销售额占赛诺菲中国总销售额的52.2%。不少分析人士表示，由于近两年赛诺菲新产品上市少，过期原研药仍然是其利润重要构成部分，在这种情况下，赛诺菲的竞争压力会非常大。

虽然，从采购量上来看，去年氯吡格雷整体市场总额超过110亿，本次带量采购金额只有8个多亿，在整体市场占比只有7%，但是对市场的影响仍不可忽视。

其原因在于，带量采购中标企业扩大其销售额有着天然的竞争优势：从道理上来讲，一致性评价虽然是药品质量及格线，但是在目前情况下，其实原研药一直打质量牌情况下，一致性评价其实在某种意义上相当于质量一致的背书。所以本次中标产品的原研替代有最强有力的武器：质量一致、价格更低，在保证患者利益的基础上，节省医保费用。

此外，试点地区价格联动也是必然。从上海的配套方案来看，国家医保局带量采购已经成为该品种价格中流砥柱：原研药和参加本次带量采购的未中标仿制药必须对标中标的仿制药进行降价；中标产品价格为其它未通过一致性评价的国产仿制药最高价。这意味着，对于赛诺菲和信立泰来说，降价都是必须的，降价后如何守住本有市场份额有了更大挑战。

王鹏表示，国家医保局的竞标只是第一步，下一步市场竞争才是关键。在品种整体降价情况下，比拼市场推广有效性、效率的时刻已经来了！市场需要一种更有效、更有成本优势推广方式。

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