脐带护理液小编提示：80天后，这些药将成“爆款”！

脐带护理液小编提示：距离上一次医保目录调整，已经过去了2年。

3月13日，国家医疗保障局官网发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），正式就医保目录调整工作向社会各界公开征求意见，截止时间为3月26日。

脐带护理液小编提示：这份文件给尚未从「4+7」集采巨大影响中的走出的医药行业带来新一轮震荡。文件中的「2019年6月发布常规目录」、「2019年8月发布谈判准入目录」紧凑的时间节点，让所有医药人感受到了此次调整工作的重要性和紧迫性。

根据文件，药品目录调整分为5个阶段：

• 准备（2019年1-3月）

• 评审（2019年4-5月）

• 发布常规准入目录（2019年6月）

• 谈判（2019年6-7月）

• 发布谈判准入目录（2019年8月）

截至 2017 年底我国基本实现全民医保覆盖，但人口老龄化趋势明显，人口结构从过去金字塔型转变成缩减型，少年儿童比例明显降低，人口结构改变对医保资金政策运行产生巨大压力。

主要体现在「劳动力缩减收入端增速放缓」，「老龄化催生庞大医疗需求」，「医保筹资增长放缓与医疗费用支出快速增长矛盾」。因此减轻医保压力，优化支出结构，为新治疗方式腾挪空间成为重点目标。

药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。

根据《意见稿》提及要点，此次调入的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。

脐带护理液小编提示：而令医药人最关心的是，哪些药品最有可能进入2019版医保目录？

调入呼声最高——基药

根据《意见稿》所提，将优先考虑国家基本药物，因此，基药纳入不言而喻。

2018年10月25日国家卫健委印发《国家基本药物目录（2018版）》。目录共调入药品187种，调出22种，目录总品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种。  

从“招采合一”的角度考虑，新版基药目录里有11个品种非医保品种将有可能调入此次医保，包括吉利德的丙肝用药索磷布韦维帕他韦片和阿斯利康的糖尿病用药达格列净等。

△数据来源：太平洋证券

回顾2017年调整概况，2008年至2016年上半年我国批准的创新药，绝大部分都被纳入了2017年版《国家医保药品目录》范围或谈判药品范围,例如「替诺福韦」､「埃克替尼」､「吉非替尼」｡

因此，2017年1月-2018年12月31日我国批准上述的创新药有极大可能性。除了按照“新药”申报的药品外，进口临床急需、必需用药也在考虑之内。

自2017年1月至2018年底，国内纳入优先审评获批上市的进口化药、生物制品（治疗用生物制品、预防用生物制品），其中包括「达可替尼」、「帕博利珠单抗（K药）」、「纳武利尤单抗（O药）」、「Emicizumab注射液」、「依库珠单抗注射液」、「雷珠单抗注射液」等药品。

据国家卫健委发布《中国疾病预防控制工作进展(2015年)》显示，中国慢性病发病呈快速上升趋势,心脑血管病、恶性肿瘤等慢性病已成为主要死因,慢性病导致的死亡人数已占到全国总死亡的86.6%,导致的疾病负担占总疾病负担的近70%。

脐带护理液小编提示：疾病谱的变化迫使政府要加大慢性病防治工作，除了建立慢性病防治体系、构筑慢性病与营养监测网络之外，慢性病用药的医保报销也是重要工作之一。  

3月5日第十三届全国人民代表大会第二次会议开幕会上，国务院总理作2019年政府工作报告时就提出：“做好常见慢性病防治，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。”加之《意见稿》明确提出“优先考虑慢性病用药。”

可见，医保目录的调整会向慢性病用药倾斜，尤其是哪些尚且不在医保目录内慢性病用药进行此次医保目录的几率较大，即「心脑血管疾病」、「癌症」、「糖尿病」、「慢性呼吸系统疾病」等部分治疗药物或将迎来下一轮井喷期。

鉴于《意见稿》要求，蟹蟹整理了在2017年1月至2018年年底期间已获批上市的中成药，统计包括24个新药，4个仿制药，总计28个产品，剔除在2009版医保目录及2017版医保目录以内的产品之后，余下17个中成药有望入围今年医保目录。

同时，从治疗分类来看，妇科用药及骨伤科用药占比较大。

以上提及的产品有机会入围医保调整范围，能否进入医保目录，还得拭目以待。

关于调出，《意见稿》明确已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出；那些临床价值低､不符合药物经济学评价，且销售额又居高不下的药品也摆脱不了被调出的「命运」。  

而针对限制使用的规定，根据2017年版医保目录，有400种(占比24%)西药,503种(占比38%)中成药均进行限定支付范围，其限定方式又涉及「险种限制」､「统筹基金使用范围限制」、「特定使用人群限制」､「二线用药限制」､「医疗机构限制」和「适应症限制」等。

而这一限定机制或沿用在2019版医保目录中，那么如去年修改说明书的刺五加注射液、柴胡注射液、丹参注射剂等儿童禁用的中药注射剂将会受到进一步影响；还有适应症限制的规定，医保目录对于治疗同一适应症疗效相当的药品,会优先选择经济性更佳的药品纳入医保基金支付范围｡那么如大批临床疗效不明确的辅助用药将面临危机，而产品核心适应症的规范也会影响医保支付范围。

所以，2019年医保目录调整工作开始了，但，也仅仅只是个开始。