贝诺贝美妇科凝胶小编提示：2大重点监控品种，国家药监局动手了！

贝诺贝美妇科凝胶小编提示：11月19日，国家药监局接连发布两条修订药品说明书的公告，公布修订复方骨肽注射剂、脑苷肌肽注射液说明书。据了解，这两个品种均已被纳入《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》

公告显示，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方骨肽注射剂（包括注射用复方骨肽和复方骨肽注射液）说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订；对脑苷肌肽注射液说明书【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。

其中，复方骨肽注射剂在原有【禁忌】的基础上，添加了儿童、孕妇及哺乳期妇女、严重肝肾功能不全者禁用说明。

贝诺贝美妇科凝胶小编提示：脑苷肌肽注射液【禁忌】项修订为：对本品及其任何成分过敏的患者、遗传性糖脂代谢异常患者、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病患者禁用。

贝诺贝美妇科凝胶小编提示：修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

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